赛诺菲同意就糖尿病药物“兰特斯”在美国引发的反垄断案达成和解

Nate Raymond

路透社波士顿10月28日 - 赛诺菲（SASY.PA）已达成一项初步和解协议，以解决药品批发商长期以来提出的指控——即该制药公司利用不当的专利登记来抑制其糖尿病治疗药物“兰特斯”（Lantus）的市场竞争。

周二，一群药品采购商的律师在提交给波士顿联邦法官的一份文件 (link) 中表示，他们已就解决这起原定于1月开庭审理的反垄断案件达成原则性协议。

原告方包括美国三大药品批发商——Cencora COR.N、Cardinal Health CAH.N 和 McKesson MCK.N，以及 FWK Holdings 和 Meijer 等其他采购商。他们指控赛诺菲的行为迫使他们以虚高价格购买药品。

赛诺菲周三在一份声明中表示，和解条款属于机密。

“重要的是，我们在未承认任何责任的情况下达成了这项协议，并且我们继续坚持认为，任何关于赛诺菲的行为延迟了‘兰特斯·索洛斯塔’（Lantus SoloStar）笔式注射器市场竞争的指控均毫无依据，”赛诺菲表示。

代表原告的Hagens Berman Sobol Shapiro律师事务所律师托马斯·索博尔（Thomas Sobol）未回应置评请求。

该诉讼（案号 (link)）于2016年作为拟议集体诉讼提起，但于2022年重组为由个人购买者提起的联合诉讼，原告律师援引该治疗市场独特的属性来解释这一策略调整。

原告声称，赛诺菲滥用了在美国食品和药物管理局（FDA）《橙皮书》（Orange Book）——一个品牌药专利数据库——中列出专利的程序。

根据《哈奇-瓦克斯曼法案》，如果《橙皮书》中列出的有效专利涵盖某款药品，品牌药公司有权起诉申请生产该药仿制药的公司；一旦专利权被主张，FDA将自动被禁止在30个月内批准该仿制药。

赛诺菲于2000年首次获得FDA批准，将“兰特斯”（Lantus）用于糖尿病治疗。

其活性成分——甘精胰岛素——的原始专利已于2014年到期，如果赛诺菲未向《橙皮书》提交其他专利信息，仿制药生产商本可最早于2015年向FDA申请批准销售其仿制药。

但原告指控，赛诺菲通过在《橙皮书》中非法列出不符合《哈奇-瓦克斯曼法案》标准的其他专利，设置了监管障碍，导致全面竞争至少推迟至2020年。

本案案号为“关于兰特斯直接购买者反垄断诉讼案”（In re Lantus Direct Purchaser Antitrust Litigation），审理法院为美国马萨诸塞州地区法院，案号16-cv-12652。

原告方代理律师：Hagens Berman Sobol Shapiro 律师事务所的托马斯·索博尔（Thomas Sobol）和克里斯汀·约翰逊（Kristen Johnson）

代表赛诺菲：琼斯·戴律师事务所的马约拉斯（John Majoras）、麦克沃伊（Julie McEvoy）和麦卡利普斯（Rosanna McCalips）

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赛诺菲试图缩减“兰特斯”反垄断索赔范围未果 (link)

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