强生公司每日一次的口服药在晚期临床试验中缓解了银屑病关节炎的症状
Padmanabhan Ananthan
路透社11月7日 - 强生公司(JNJ.N)周六表示,在一项晚期临床试验中,其每日一次的口服药在缓解银屑病关节炎患者症状方面,比安慰剂更有效,这可能为该药物的适应症扩展提供支持。
该公司表示,在552名患者参与的这项试验中,服用伊科特罗金拉(商品名为Icotyde)的患者中有58%在16周后,压痛关节和肿胀关节的计数均改善了20%,且其他疾病活动度指标也有所改善。相比之下,接受安慰剂的患者中这一比例为41%。
银屑病关节炎是一种影响关节的慢性炎症性疾病,会引起疼痛、肿胀和僵硬。
Icotyde已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 (link),用于治疗中重度斑块型银屑病——这是一种会导致皮肤出现红色、鳞屑状且常伴有瘙痒的斑块的皮肤病。
这一积极结果标志着Icotyde的又一进展。这种口服肽类药物被华尔街分析师视为强生公司的下一个重磅药物,有望从现有竞争对手手中抢占市场份额。该公司预计,该药在多种适应症下的峰值销售额将超过50亿美元。
强生公司全球免疫学负责人大卫·李(David Lee)对路透社表示:“患者不希望接受过度治疗,他们希望获得一种适合其当前状况的治疗方案。”
与艾伯维(AbbVie)的Skyrizi和UCB的Bimzelx等注射用生物制剂不同,Icotyde是一种口服药物,若获批将提供更便捷的治疗选择。
李补充道,约30%的银屑病患者同时患有银屑病关节炎,这凸显了该领域存在巨大的未满足医疗需求。
银屑病关节炎领域竞争激烈,目前市场上已有注射用生物制剂以及口服药物,包括 BMY.N 的Sotyktu和 AMGN.O 的Otezla。
该试验招募了此前未接受过生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎成人患者。该公司表示,未发现新的安全性问题。
服用Icotyde的患者在银屑病皮肤症状方面也显示出改善。该公司称,在皮肤受累程度充分的患者中,57%在16周后皮肤完全或几乎完全清除,而安慰剂组这一比例仅为14%。
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