诺华公布的多发性硬化症药物雷米布替尼复发数据低于预期

Bhanvi Satija/Marleen Kaesebier

路透伦敦/苏黎世10月23日 - 据周五在多伦多一场医学会议上公布的数据，瑞士制药巨头诺华公司（Novartis）旗下 NOVN.S 口服多发性硬化症(MS) 药物雷米布替尼（remibrutinib）显著降低了患者的复发率，但降幅低于分析师预期。

与赛诺菲旗下以“奥巴吉奥”（Aubagio）为商品名销售的较早一代多发性硬化症治疗药物特立氟胺相比，该药物将年复发率降低了35.2%和31.2%。分析师此前预计降幅应在45%至60%之间。

此前仅以概要形式披露的详细试验结果，是在罗氏 ROPC.S 发布其竞争对手多发性硬化症药物 (link) 芬布鲁替尼（fenebrutinib）的数据数日后公布的。在汇总的III期数据中，罗氏报告称，与特立氟胺相比，该药将年复发率降低了55%。

“总而言之，在降低复发率和残疾率方面，这两种药物的效果可能相当接近，”诺华研究联合主席海因茨·维恩德尔（Heinz Wiendl）在接受采访时表示。

在试验结果公布前，分析师们表示，若要证明这一类治疗方案优于目前使用的抗CD20疗法，就需要达到与罗氏试验中观察到的类似复发改善效果。这些抗CD20疗法包括奥克雷武斯（Ocrevus）、诺华的凯西姆普塔（Kesimpta）以及TG Therapeutics的 TGTX.O 布里姆维（Briumvi），它们均通过靶向并杀死驱动多发性硬化症的免疫细胞发挥作用。

(link) 诺华正寄希望于该药物在不同治疗领域取得成功，尤其是在其心脏药物pelacarsen和肌无力治疗药物del-desiran近期接连遭遇临床试验挫折之后。

分析师目前预计，如果雷米布鲁替尼获批用于复发型多发性硬化症患者，其峰值销售额可能超过40亿美元。

这两款竞争性的多发性硬化症药物均属于此前曾与肝毒性相关的一类治疗药物，因此安全性备受关注。

虽然罗氏的芬布鲁替尼在疗效方面可能略胜一筹，但与对照药物相比，其导致的肝酶升高幅度显著更高。诺华表示，其药物未出现肝脏安全性信号。

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