美国食品药品监督管理局采取措施修改肽类制剂配制政策

路透10月15日 - 美国食品药品监督管理局（FDA）周四向白宫提交了一项新的政策变更提案，该提案可能使药房更容易配制某些肽类药物，供白宫审议。

远程医疗公司Hims & Hers Health（HIMS.N）此前曾表示，如果法规允许，该公司计划提供 (link) 肽类药物。

顾问们曾建议美国食品药品监督管理局（(link)）放宽对7月正在审查的7种肽类中的6种的限制，其中包括广受欢迎的BPC-157。

肽类——用途广泛，从缓解疼痛到肌肉恢复乃至美容——一直受到社交媒体网红和卫生与公众服务部长小罗伯特·F·肯尼迪的推崇。它们是由短链氨基酸构成的药物，而氨基酸正是人体合成蛋白质所用的基本单位。

目前正在审议的这些肽类尚未获得FDA关于安全性和有效性的批准。配制药房在特定剂量及其他特定情况下，被允许混合已获批准药物的成分。

根据美国管理和预算办公室网站上的一份文件显示，卫生与公众服务部和美国食品药品监督管理局已向白宫提交了一份“关于使用特定肽类进行配方的临时准入政策”供其审议。该文件未提供该政策的任何细节。

美联社援引两名知情人士的话称，该政策将允许配制一些流行的肽类药物，包括BPC-157（又名“金刚狼”）。尽管尚未获得FDA批准，但其使用量正在激增 (link)。

Hims & Hers公司以及负责监管FDA的卫生与公众服务部尚未立即回应路透的置评请求。一位政府官员拒绝置评。

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