健康快讯:新型血液检测在肝病诊断方面达到金标准
Nancy Lapid
路透社11月5日 - 亲爱的《Health Rounds》读者们,大家好!今天我们将重点介绍两项将在“肝病会议”(The Liver Meeting)上发表的研究。该会议是美国肝病研究协会((link))的年度盛会,已于周四在丹佛拉开帷幕。
“液体活检”通过血液样本判定肝病分期
周四在丹佛举行的AASLD年会上,研究人员报告称,一项实验性血液检测能够精确判定患者慢性肝病的严重程度。
该检测在常规血液样本上的表现与磁共振弹性成像(MRE)相当,后者是评估肝病最准确的无创方法。
然而,MRE目前主要仅限于专科中心和临床试验中使用。
虽然目前可用的血液检测能检测出肝癌,但无法判断患者的肝脏是否以及在何种程度上受到代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的影响——这是一种伴有炎症和瘢痕形成的疾病,可能发展为肝硬化和肝功能衰竭。
目前,要确定 MASH 的分期,必须进行 MRE 或肝活检。
Hepta公司推出的新检测技术“LiquidTransformer”能够通过血液中循环的DNA来分析肝脏生物学状况。
“多年来,MRE成像一直是我们研究中依赖的无创基准。这是我们在无需活检的情况下对肝纤维化进行分期最准确的方法,”Hepta首席医学与科学顾问、加州大学圣地亚哥分校的罗希特·卢姆巴(Rohit Loomba)博士在一份声明中表示。
研究人员与Hepta以及销售首款获批MASH疗法药物Rezdiffra的Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.O)合作,证明该检测能准确评估患者的肝脏损伤分期,并识别出符合该药物治疗条件的患者。
在其他实验中,该技术还能区分三种脂肪性肝病:由代谢功能障碍引起的MASLD、由酒精引起的ALD,以及两者并存的MetALD。
在接受GLP-1药物司美格鲁肽治疗的患者中,LiquidTransformer检测到了可归因于该药物的分子变化。司美格鲁肽——由诺和诺德(NOVOb.CO)以“Wegovy”为商品名销售用于减肥,以“Ozempic”为商品名销售用于治疗糖尿病——已知对肝脏有益,并已在美国获批用于治疗MASH。该药物是否对肝脏具有与减肥无关的独立作用,目前尚未确定。
总体而言,在六场独立的AASLD报告中,LiquidTransformer的准确度几乎与MRE相当,甚至比二线替代方案更为精准,例如一种名为“振动控制瞬态弹性成像”的超声方法,以及另一项名为“增强型肝纤维化检测”的血液检测。
“看到一项血液检测在诊断准确性上接近MRE,并在确定治疗资格方面超越(其他替代方案),这确实是一大进步,因为考虑到血液检测的广泛可用性和可及性,这满足了一项重要的未满足需求,”Loomba表示。
伊普森药物改善了难以控制的肝酶水平
根据一项晚期临床试验的数据,大多数对常规治疗未完全响应的炎症性肝病患者,在接受伊普森公司(Ipsen)的 IPN.PA Iqirvo治疗后,肝功能均显著改善。
该研究将Iqirvo作为二线治疗,对92名原发性胆汁性胆管炎患者进行了测试,这些患者尽管接受了熊去氧胆酸治疗,但一种名为碱性磷酸酶(ALP)的肝酶水平仍略有至中度升高。
研究人员指出,ALP水平高于正常值与疾病活动性及更高的肝移植需求相关,而ALP水平恢复正常则与更佳的无并发症生存率相关。
研究人员计划在此次肝病会议上报告:试验进行一年后,接受Iqirvo治疗的患者中有85.3%的ALP水平恢复正常,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为23.3%。
与安慰剂组相比,Iqirvo组的ALP水平较基线平均下降了36.5%,而安慰剂组仅下降了4.2%。该数据还于周四发表在《肝病学》(Hepatology)((link))上。
更多接受Iqirvo(化学名为elafibranor)治疗的患者在多项与肝脏相关的实验室指标上均恢复正常,包括ALP、总胆红素、其他酶、白蛋白以及反映血液凝固活性的国际标准化比值(INR)。
随该研究发表的一篇社论((link))指出,虽然结果表明即使起始水平并非特别高,Iqirvo也能降低ALP水平,但这些结果尚未证明此举能改变患者的疾病进程、缓解症状,或对低风险患者而言其风险收益比明确有利。
印第安纳大学医学院的拉杰·武帕兰奇(Raj Vuppalanchi)博士在社论中写道:“接下来的问题已不再是能否使ALP恢复正常,而是对于哪些患者而言,ALP恢复正常能对长期临床结局产生足够大的改变,从而证明加强治疗是合理的。”
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