更新版 1-默克公司药物在子宫内膜癌临床试验中延长了患者生存期，并获得美国优先审评资格

路透社10月26日 - 美国卫生监管机构 已根据一项晚期临床试验的数据，将默克公司（Merck）的 实验性靶向药物 MRK.N 纳入优先审评，该试验显示该药物可延长晚期子宫内膜癌患者的生存期。

该药物名为sacituzumab tirumotecan（也称为sac-TMT）， 可将杀伤癌细胞的有效成分输送至携带TROP2蛋白的细胞中，而这种蛋白在子宫内膜肿瘤中很常见。

该试验共入组776名患者，这些患者在先前治疗后癌症复发或进展。患者被随机分配至sac-TMT组或医生选择的化疗组（多柔比星或紫杉醇）。

结果显示，sac-TMT将死亡风险降低了32%，患者的中位生存期为19个月，而接受标准化疗的患者中位生存期仅为12.1个月。

该疗法还将癌症进展或死亡的风险降低了41%，患者的无进展生存期中位数为7.2个月，而化疗组为3.9个月。此外，约35%的sac-TMT患者肿瘤出现缩小，而化疗组这一比例为17%。

默克公司表示，预计监管部门将于2027年6月前作出审批决定。该临床试验数据已在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。

“根据与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论，公司希望能在《处方药用户付费法》（PDUFA）截止日期前获得批准，以便尽快将sac-TMT提供给患者，”默克研究实验室总裁李德安（Dean Y. Li）表示。

sac-TMT 治疗中严重治疗相关副作用的发生率更高，约 54% 的患者受到影响，而化疗组这一比例为 41%。约 3% 的患者因副作用而停止治疗。

据美国癌症协会预测，2026年美国预计将确诊约6.8万例子宫内膜癌病例，死亡人数将超过1.4万例。

杰富瑞（Jefferies）分析师预测，该药物在子宫内膜癌领域的峰值销售额约为9亿美元，所有潜在适应症的峰值销售额则可达90亿美元。

默克公司正与中国生物技术企业科伦生物（6990.HK）合作开发该药物，后者发现了该疗法。

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