更新版 1-美国FDA批准GSK乙肝药，患者有望停用长期治疗

路透10月20日 - 美国食品药品监督管理局（FDA）周二表示，已批准英国制药商葛兰素史克（GSK）的 GSK.L 乙型肝炎药物Hibsago，这为患有该肝脏感染的患者提供了一种在停药后仍能控制病毒的方法。

据该机构称，该药物（化学名为贝匹罗韦）是FDA批准的首个用于治疗慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸药物。

在新任首席执行官卢克·米尔斯（Luke Miels）的领导下，GSK正致力于加快新药的研发和上市进程，以应对其重磅HIV药物即将到期的专利保护。该公司预计 该药的年度峰值 销售额 (link) 将超过20亿英镑(即26.8亿美元)，这对其到2031年实现超过400亿英镑年收入的计划至关重要。

Hibsago 已在日本获得批准，目前正在中国和欧洲接受监管审查。该药物是从罕见病药物制造商 Ionis Pharmaceuticals IONS.O 获得授权的，后者在药物获批及其他监管里程碑达成时有资格获得里程碑付款。

(1美元 = 0.7474英镑)

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