更新版 1-美国食品药品监督管理局（FDA）顾问委员会认可Grail公司癌症检测的安全性，并以微弱优势支持其有效性

路透9月23日 - 周三，美国食品药品监督管理局（FDA）下属的一个外部专家小组认可了Grail公司 GRAL.O 血基癌症检测“Galleri”的安全性，但在支持其有效性的证据问题上意见不一。

虽然10名小组成员一致认可Galleri的安全性，但对其有效性的支持则以6票赞成、4票反对的微弱优势通过。成员们还以7票赞成、2票反对、1票弃权的结果，认定该检测的益处大于风险。

美国食品药品监督管理局（FDA）虽不受专家小组投票结果的约束，但在做出最终决定时会给予高度考量。关于Galleri是否可在全美范围内销售的最终决定预计将在未来数月内公布。

Galleri是一种血液检测，仅需一次采血即可检测癌症迹象。该检测专为50岁及以上成年人设计，可同时筛查多种癌症，这是目前美国其他获批检测均无法做到的。

Grail公司通过两项大型研究对该设备进行了测试——一项在美国，另一项在英国。美国研究发现，该检测在12个月内检测出了35%的癌症病例，且极少出现误报，特异性达99.85%。英国的试验也显示了类似的结果。

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