更新版 1-BioNTech的mRNA癌症疗法在头颈部临床试验中未达到首个目标

路透10月13日 - BioNTech（22UAy.DE）周二表示，其用于头颈部癌症患者的实验性mRNA癌症免疫疗法未能达到中期至后期临床试验的首个主要目标。

这家药物开发商的美国上市股票在早盘交易中下跌近3%。

• 该试验测试了药物BNT113与默克公司 MRK.N 的重磅抗癌药物Keytruda（化学名为派姆单抗）联合使用，用于治疗与HPV16病毒相关的晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC) 患者

• 与单独使用Keytruda相比，该联合疗法在无进展生存期（PFS）方面未显示出具有统计学意义的改善，该指标衡量患者疾病未恶化时的生存时间

• 花旗分析师杰弗里·米查姆（Geoffrey Meacham）表示：“虽然结果令人失望，但头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）具有异质性且伴有严重的免疫抑制，这使得即使针对HPV16病毒，要比派姆单抗（Pembrolizumab）取得更显著的疗效也颇具挑战。”

• BioNTech表示，将按照独立数据监查委员会的建议继续进行该试验，以评估其第二个主要终点——总生存期（OS），从而判断该疗法能否帮助患者延长生存期

• 总生存期通常被视为癌症研究的“金标准”，此前已有癌症免疫疗法在未达到无进展生存期（PFS）目标但成功达成总生存期（OS）目标后，获得了监管部门的批准

• “即使未达到PFS目标，但若能获得具有统计学意义的OS获益，仍可确立试验结果为积极的，”米查姆（Geoffrey Meacham）补充道

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)