FDA延长对镰状细胞病药物的审查期限,Agios Pharma股价下跌
10月30日 - ** Agios Pharmaceuticals(AGIO.O)股价盘前下跌11.2%,至33.06美元
** 美国食品药品监督管理局(FDA)将该公司用于治疗镰状细胞病的药物米塔匹瓦特(mitapivat)的 (link) 审查期限延长三个月
** 将新的行动日期定为2027年2月1日
** 公司表示,FDA 要求提供补充信息,以评估该镰状细胞病药物是否需要制定风险评估和缓解策略
** 镰状细胞病是一种罕见的遗传性血液疾病,其特征是异常血红蛋白导致红细胞变硬并呈镰刀状
** 米塔匹瓦特已获批,商品名为Pyrukynd,用于治疗由一种名为丙酮酸激酶的酶缺乏所引起的一种溶血性贫血;同时以Aqvesme为商品名用于治疗地中海贫血 (link)
** 截至上一交易日收盘,该股年内累计涨幅约37%
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