Cerus公司的血液安全系统在后期临床试验中达到了主要目标
路透社11月2日 - Cerus公司(CERS.O)周一表示,一项晚期研究显示,对于需要输血的患者而言,采用其血液安全技术处理过的红细胞在功效上与常规红细胞相当。
Cerus公司的Intercept技术旨在降低捐献血液制品中病毒、细菌及其他病原体的风险。
详情如下:
该后期临床试验达到了主要目标,结果显示,根据衡量输血有效性的指标——调整后的血红蛋白增量,经“Intercept”技术处理的红细胞不劣于常规红细胞
该公司还表示,在接受“Intercept”处理血液的患者与接受常规血液的患者之间,治疗相关不良事件在统计学上无显著差异
Cerus报告称,少数患者产生了暂时的Intercept特异性抗体,但表示没有证据表明存在溶血(即红细胞破坏),且未观察到任何临床影响
经Intercept处理的红细胞在美国仍处于试验阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准
Cerus表示,该机构尚未审阅最终的研究报告
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