BioNTech与吉利德将联合开展晚期乳腺癌药物联合治疗临床试验

由 Reuters News

- 德国BioNTech公司(22UAy.DE)周四表示,已与吉利德科学公司(GILD.O)合作,针对一种晚期乳腺癌患者,测试其实验性癌症疗法与这家美国制药商已获批疗法的联合用药方案。

具体细节如下:

  • 这项晚期临床试验将 针对三阴性乳腺癌患者,测试BioNTech的普米塔米格(pumitamig)与吉利德已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的药物Trodelvy的联合疗效

  • BioNTech计划更新其晚期临床试验方案,将该联合疗法与单用Trodelvy进行 对比,取代了此前计划中将pumitamig联合化疗与单纯化疗进行对比的方案

  • BioNTech表示,该联合疗法的安全性和有效性尚未确定,且计划中的试验方案变更需获得卫生监管机构的批准

  • 据BioNTech介绍,三阴性乳腺癌是一种侵袭性强的乳腺癌类型,缺乏常见的治疗靶点,约占乳腺癌病例的10%至15%

  • 该研究将纳入局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者,其肿瘤中PD-L1(一种用于指导治疗的生物标志物)的表达水平较低或为阴性

  • BioNTech将赞助并主导该试验,而吉利德将提供Trodelvy

  • Pumitamig 由 BioNTech 与百时美施贵宝 BMY.N 共同开发,是双方于 2025 年签署的111 亿美元合作协议 (link)的核心内容

  • 该药物旨在帮助免疫系统攻击癌细胞,并限制肿瘤 的血液供应


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