BioNTech的mRNA癌症疗法在头颈部临床试验中未达到首个目标

路透10月13日 - BioNTech公司（22UAy.DE）周二表示，其用于头颈部癌症患者的实验性mRNA癌症免疫疗法，未能达到中期至后期临床试验的首个主要目标。

这家制药公司在 美上市的股票在盘前交易中下跌 近6%。

• 该试验测试了药物BNT113与默克 MRK.N 旗下重磅抗癌药物Keytruda联合用于治疗与HPV16病毒相关的晚期头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的患者

• 与仅使用Keytruda治疗相比，该联合疗法在无进展生存期（衡量患者病情未恶化所存活的时间）方面未显示出具有统计学意义的改善

• 花旗分析师杰弗里·米查姆表示：“虽然结果令人失望，但头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）具有异质性且患者免疫功能严重受抑，这使得即使以HPV16为靶点，要在派姆单抗的基础上进一步提升疗效仍面临挑战。”

• BioNTech表示，该试验将继续 评估其第二个主要目标——总生存期，以确定该疗法能否帮助患者延长寿命

• 该公司称，独立数据监查委员会建议该研究按计划继续进行

• “尽管在此次首次分析中，无进展生存期（PFS）结果在统计学上不显著，但数据支持在该试验中继续评估BNT113联合派姆单抗的疗效，并表明该疗法正在发挥其预期的治疗机制，”BioNTech首席医疗官蒂雷西（Özlem Türeci）表示。Keytruda的化学名称为派姆单抗

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