Biohaven股价大涨,因FDA重新审视一款治疗脑部疾病的药物
10月22日 - ** 制药公司Biohaven(BHVN.N)的股价在盘前交易中上涨43.7%,至16.88美元
** 美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Biohaven公司针对Vyglxia药物重新提交的 (link) 新药申请,并将其纳入审评程序
** 此次重新提交的申请包含针对脊髓小脑性共济失调(一种影响运动和平衡能力的罕见神经退行性疾病)治疗的新积极支持性分析结果
** 去年,该监管机构曾以对研究设计、潜在偏倚及数据局限性的担忧为由,拒绝批准该疗法 (link)
** 该卫生机构计划召开咨询委员会会议,以征求外部利益相关方的意见
** 美国食品药品监督管理局(FDA)将2027年第一季度定为审评决定目标日期
** 截至上一交易日收盘,该股年内累计上涨约4%
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