安进药物联合免疫疗法在肺癌临床试验中延长了患者生存期

Deena Beasley

路透社10月24日 - 根据周六在一次重要医学会议上公布的一项研究数据，安进公司（Amgen）的 AMGN.O 药物Imdelltra与阿斯利康（AstraZeneca）的 AZN.L 免疫疗法Imfinzi联合使用，与仅使用阿斯利康药物相比，可将广泛期小细胞肺癌患者的死亡风险降低58%。

对于这种极具侵袭性且难以治疗的疾病，若患者在初始化疗后病情未恶化，Imfinzi目前是化疗后的标准治疗方案。

研究发现，同时接受两种药物治疗的患者中位生存期为21.1个月，而仅接受Imfinzi治疗的患者中位生存期为12.7个月。

“如果越早使用Imdelltra，临床获益就越大，”总部位于加利福尼亚州的安进公司首席医疗官伯顿（Paul Burton）表示。他称这一结果“在推进广泛期小细胞肺癌治疗方面是史无前例的”。

Imdelltra在美国的目录价约为每疗程3万美元，即每年超过39万美元。据LSEG数据显示，华尔街分析师预计该药到2030年的年销售额将超过25亿美元。

基于数据显示Imdelltra可将死亡风险降低40%（(link)），安进的这款药物目前已获批用于接受过化疗但病情仍恶化的晚期小细胞肺癌成人患者（(link)）。

这项涉及563名患者的临床试验的完整结果已在马德里举行的欧洲医学肿瘤学会年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。安进此前曾宣布该III期研究取得成功 (link)。

Imdelltra 属于双靶点药物类别，即双特异性抗体，旨在引导免疫系统的 T 细胞与癌细胞接触并将其消灭。Imfinzi 是一种较早期的免疫疗法，其主要作用是阻断肿瘤躲避免疫系统攻击的机制。

大多数肺癌病例属于非小细胞肺癌，而多达15%的病例属于Imdelltra所针对的小细胞肺癌。据美国国立卫生研究院统计，全球每年约有25万例新确诊病例。

伯顿表示，被诊断为小细胞肺癌的患者中，只有极少数适合接受手术治疗，大多数患者最初会接受放疗和化疗。

根据美国癌症协会的数据，生存率取决于癌症的诊断时间，但总体5年生存率 (link) 仅为9%左右。

安进公司表示，随着患者随访工作的持续进行，接受联合治疗的试验患者中近80%在一年后仍存活，而仅接受Imfinzi单药治疗的患者这一比例为53%。

20.9%接受双联疗法的患者和10.8%接受单药治疗的患者出现了包括白细胞计数降低在内的严重副作用。一种被称为细胞因子释放综合征（CRS）的潜在危险状况（一种剧烈的炎症反应）在接受Imdelltra治疗的患者中报告率为49.6%。但其中仅有一例情况严重，且未出现与CRS相关的死亡病例。

不良事件导致5.7%的联合治疗试验患者和5.8%仅接受Imfinzi治疗的患者终止了治疗。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)