阿斯利康表示，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款用于治疗成人罕见肾病的药物

路透10月21日 - 阿斯利康（AZN.L）周三表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已对其用于治疗成人免疫球蛋白A肾病的药物授予加速批准。该病是一种罕见的肾脏疾病，可能导致肾功能衰竭。

详情如下：

• 阿斯利康表示，在该药物Ultomiris的晚期临床试验中期分析中，与安慰剂相比，该药物在34周后将蛋白尿（尿液中蛋白质含量过高）降低了43.4%

• 该制药公司表示，FDA是根据其加速审批途径批准了该药物，且正在进行的试验将持续至106周，以确定“Ultomiris”能否延缓肾功能衰退，从而为获得传统批准提供依据

• 该公司还表示，该药物是首个且唯一获批用于治疗该疾病的C5抑制剂，其作用机制是针对与肾脏炎症相关的免疫系统通路

• 阿斯利康表示，美国有超过20万人患有该病，其中约半数尿蛋白水平升高或肾功能下降的患者在10年内面临肾衰竭的高风险

• 该公司表示，该研究中未发现新的安全性问题，目前日本及其他国家的上市申请也正在审核中

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)