La FDA signale un problème lié au système d'implantation des valves cardiaques Edwards à la suite d'un décès et de blessures

15 octobre (Reuters) - Jeudi, la FDA américaine a émis une alerte concernant un problème potentiellement à haut risque lié à certains dispositifs de mise en place de la valve mitrale d’Edwards Lifesciences EW.N, utilisés dans le cadre du remplacement transcathéter de la valve mitrale, à la suite d’un décès et d’un accident grave.

La FDA a indiqué qu'Edwards Lifesciences avait demandé à ses clients de retirer les dispositifs concernés de la circulation et de renvoyer les produits concernés.

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