DBV soumet à la FDA la demande d’autorisation (BLA) pour VIASKIN Peanut Patch chez les 4-7 ans

Par Public Technologies
  • DBV Technologies a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché biologique (BLA) auprès de la FDA pour le patch VIASKIN Peanut.
  • Dossier visant les enfants de 4 à 7 ans allergiques à l’arachide, avec une demande d’examen prioritaire.
  • Soumission étayée par l’essai de phase 3 VITESSE, mené chez 654 enfants, présenté comme le plus vaste dans cette population.


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