bioMérieux obtient l’autorisation de la FDA pour son test SPOTFIRE Vaginitis Panel
Par Public Technologies
- bioMérieux obtient l’autorisation 510(k) de la FDA pour son test BIOFIRE SPOTFIRE Vaginitis Panel, assortie d’une dérogation CLIA.
- Le test fournit des résultats en environ 20 minutes directement sur le lieu des soins.
- La commercialisation aux États-Unis est prévue début 2027, avant un déploiement progressif à l’international.
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