礼来公司一款实验性复方药物在减肥试验中表现优于Zepbound

Patrick Wingrove

路透9月30日 - 礼来公司（LLY.N）周三表示，其试验性减肥组合药物在一项头对头试验中表现优于其重磅药物Zepbound，这加剧了该公司与丹麦竞争对手诺和诺德（NOVOb.CO）在开发新型、更有效肥胖治疗药物方面的竞争。

这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司表示，在中期临床试验中，服用EloraTZP（该药物结合了提尔泽帕肽和实验性药物eloralintide）最高剂量的糖尿病患者，在48周内平均减重23.3%。相比之下，服用Zepbound最高剂量的患者减重比例为14.8%。

提尔泽帕肽既是Zepbound的活性成分，也是礼来公司糖尿病药物Mounjaro的活性成分。

礼来公司心代谢健康事业部总裁肯尼斯·卡斯特（Kenneth Custer）在接受采访时表示，他预计该复方药物将在礼来的肥胖症产品组合中以及在竞争对手中提供“疗效、安全性和耐受性之间的最佳平衡”。

他指出，该疗法使糖尿病患者实现了显著的体重减轻，而这一群体在体重管理方面历来面临更大的挑战。

卡斯特表示，在后续试验中，该复方药物可能比礼来另一款颇具前景的实验性减肥药物雷塔鲁肽（retatrutide）带来更显著的减重效果。在一项晚期临床试验 (link) 中，最高剂量的雷塔鲁肽使无糖尿病患者在80周内平均减重高达28.3%。

根据在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上公布的数据，EloraTZP还能降低血糖水平，使糖化血红蛋白（A1C）降低幅度最高达2.9%，而单独使用提尔泽帕肽时该降幅为2.4%。

在该试验中，随着多剂量方案的测试，患者因副作用严重程度不同而停用EloraTZP的比例在10.8%至27%之间。相比之下，仅使用eloralintide的患者退出率为0%至10.8%，提尔泽帕肽组为2.9%，而接受安慰剂的患者退出率为16.7%。

该公司表示，最常见的不良反应为轻度至中度胃肠道问题，主要发生在剂量递增期间，且在联合用药组中的发生频率高于单独使用任一药物的情况。

礼来公司在讨论该结果的新闻发布会上表示，停药率较高是由于患者同时增加两种药物的剂量所致。该公司表示，将在更长时间的晚期临床试验中优化剂量递增方案。

竞争格局

这一结果加剧了礼来与诺和诺德在全球减肥市场份额争夺战中的竞争，部分分析师预测，到本十年末，该市场规模将达到每年1000亿至1500亿美元。

诺和诺德正按计划于明年年初推出首款联合减肥药物CagriSema。尽管该药物在84周内实现了平均23%的减重效果，但在今年2月的一项头对头试验中，其表现不及礼来公司的高剂量提尔泽帕肽，导致市场对其预期受挫。

自2021年强效减肥药Wegovy问世并推动诺和诺德市值突破6000亿美元、一度主导市场以来，该公司的命运已发生急剧逆转。面对美国竞争对手礼来公司的激烈竞争，这家丹麦制药巨头的股价已从历史高点暴跌逾70%。

礼来公司高管表示，目前判断其联合疗法的理想患者群体还为时过早，但指出该疗法通过靶向与饥饿感及进食念头相关的激素通路，可适用于需要减重20%至30%的患者，或那些使用Zepbound未能达到减重目标的患者。

埃洛拉林肽（Eloralintide）属于一类被称为“选择性阿米林受体激动剂”的药物，其作用靶点与GLP-1类药物Zepbound不同。

在美国和阿根廷开展的EloraTZP多臂临床试验中，共有367名患有2型糖尿病的肥胖或超重成年人参与。结果显示，在测试的第二高剂量下，单用埃洛拉林肽可使平均体重减轻12.3%，最高剂量下减轻11.1%，而服用安慰剂的受试者体重仅减轻3%。

该公司表示，计划于2026年第四季度启动EloraTZP的后期临床试验，同时针对肥胖和超重患者（无论是否患有糖尿病）的eloralintide后期临床试验正在进行中。

“肥胖与2型糖尿病相互关联，我们正看到针对多种激素通路来同时治疗这两种疾病的潜在益处，”该研究首席研究员莉安娜·比林斯（Liana Billings）表示。

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