更新版 1-临床试验显示，Regeneron减肥药与诺和诺德司美格鲁肽联合使用可将肌肉流失减少一半

Sriparna Roy

路透9月30日 - 据在某医学会议上公布的数据显示，Regeneron公司（REGN.O）正在研发的一种实验性减肥药，与诺和诺德公司（NOVOb.CO）的司美格鲁肽联合使用，在一项针对肥胖患者的研究中，与单独使用司美格鲁肽相比，可将肌肉质量流失减少50%。

随着诺和诺德的司美格鲁肽（作为治疗肥胖症的药物Wegovy销售）等GLP-1减肥药的爆发式流行，人们越来越担心体重快速下降会伴随显著的肌肉流失。

Regeneron公司的药物特雷沃格鲁马布（trevogrumab）属于另一类药物，其作用机制是抑制与肌肉质量流失相关的蛋白质——肌抑素。

数据摘要显示，当研究人员通过磁共振成像（MRI）扫描测量患者大腿肌肉时，与单独使用司美格鲁肽相比，在第52周时，联合使用75毫克特雷沃格鲁马布可防止超过70%的肌肉质量流失。

“我们证实，服用GLP-1受体激动剂的患者确实会以瘦肌肉质量的形式流失约30%的体重，而特雷沃格鲁马布可以防止这种情况发生，”Regeneron高管赫什伯格（Boaz Hirshberg）表示，并补充说，对于起始治疗时肌肉量较低的患者而言，该药可能带来最大的益处。

这项涉及近1,000名18至65岁患者的临床试验数据，于周四在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上进行了展示。

华尔街和医学界正期待着证据，证明抗肌生长抑制素等新一代药物能够防止人体在减肥过程中分解肌肉 (link)。

目前至少有十余家企业 (link) 正在研发肌肉保护疗法，分析师预测到2035年，此类药物的年销售额有望达到300亿美元。

这项多管齐下的临床试验最初还包括Regeneron公司的另一种实验性抗体药物——加雷托司单抗。

在前26周内，两名接受高剂量特沃格鲁马布联合加雷托司单抗治疗的受试者 (link) 死亡。该公司表示，其中一例死亡原因不明，患者存在多种心血管风险因素；另一例则由一名有心血管疾病史的患者发生心脏骤停所致。

该公司表示，特沃格鲁马布单药治疗的安全性特征与司美格鲁肽相似，未出现意外副作用。

特沃格鲁马布与加雷托司单抗的联合用药在维持瘦体重方面优于单用特沃格鲁马布，但不良反应发生率较高，包括肌肉痉挛。Regeneron表示将不再推进该三联疗法。

这项中期研究以两部分试验的形式进行。

在试验的第一部分中，仅使用司美格鲁肽的患者在26周内瘦肌肉量减少了6.7%。同时服用75毫克特沃格鲁马布的患者，肌肉量仅减少3.3%。与25毫克特沃格鲁马布联合使用时，肌肉量减少4.7%。

该公司表示，当患者停用司美格鲁肽但继续使用特沃格鲁马布时，其肌肉量恢复到了研究开始前的水平，这表明该药物可能有助于重建流失的肌肉。

Regeneron表示，已选定每周一次75毫克的剂量进行进一步研究，并计划针对65岁以上患者开展另一项中期试验。

“我们的目标是专注于减重的质量，”Regeneron的赫什伯格表示。“我们希望找到最佳的减重方案，特别是针对脆弱人群。”

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