更新版 1-礼来公司的一款实验性复方药物在减重试验中表现优于Zepbound

Patrick Wingrove

路透9月30日 - 礼来公司（LLY.N）周三表示，其试验性减肥联合用药在头对头试验中表现优于其重磅药物Zepbound，这加剧了与丹麦竞争对手诺和诺德（NOVOb.CO）在开发新型、更有效肥胖治疗药物方面的竞争。

这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司表示，在该项中期试验中，服用最高剂量EloraTZP（该药物结合了tirzepatide和试验性药物eloralintide）的糖尿病患者，在48周内平均减重23.3%。相比之下，服用最高剂量Zepbound的患者减重比例为14.8%。

提尔泽帕肽是Zepbound以及礼来公司糖尿病药物Mounjaro的活性成分。

礼来公司心代谢健康事业部总裁肯尼斯·卡斯特（Kenneth Custer）在接受采访时表示，他预计该复方药物将在礼来公司的肥胖症产品组合中以及在竞争对手中提供“疗效、安全性和耐受性之间的最佳平衡”。

花旗分析师杰夫·米查姆（Geoff Meacham）表示：“这些研究结果为该联合用药提供了强有力的概念验证，并将礼来公司的心代谢产品组合拓展到了当今肠促胰素类标准药物之外。”他补充道，在2型糖尿病患者中实现与tirzepatide相当的减重效果意义重大，因为糖尿病通常会削弱治疗效果。

卡斯特表示，在后续试验中，该联合用药可能实现 比雷塔鲁肽（retatrutide）更显著的 减重效果 ——雷塔鲁肽是礼来另一款颇具前景的实验性减肥药物。在一项晚期试验 (link) 中，最高剂量的雷塔鲁肽使无糖尿病患者在80周内平均减重高达28.3%。

根据在米兰举行的欧洲糖尿病研究协会年会上公布的数据，EloraTZP还能降低血糖水平，使糖化血红蛋白（A1C）降低幅度最高达2.9%，而单独使用tirzepatide时这一降幅为2.4%。

尽管疗效数据强劲，礼来股价仍微幅下跌，因为投资者更关注患者依从性和长期治疗坚持度。

“鉴于停药率以及这实际上是一种双药治疗方案的现实情况，这种超乎寻常的减重效益正受到质疑，”持有礼来股份的Bahl & Gaynor公司首席运营官凯文·盖德（Kevin Gade）表示。

在试验中，随着多剂量方案的测试，患者停用EloraTZP的比例在10.8%至27%之间，具体取决于副作用的严重程度。相比之下，仅使用eloralintide的停药率为0%至10.8%，tirzepatide为2.9%，而接受安慰剂的患者停药率为16.7%。

该公司表示，最常见的副作用是轻度至中度的胃肠道问题，主要发生在剂量递增阶段，且在联合用药组中的发生频率高于单独使用任一药物的组别。

晨星分析师卡伦·安德森（Karen Andersen）表示：“如果礼来能够妥善解决停药和胃肠耐受性问题，那么我认为与雷塔鲁肽相比，该疗法作为一种高疗效方案对患者而言更具优势。”

礼来公司在讨论该结果的新闻发布会上表示，较高的停药率是由于患者同时增加了两种药物的剂量所致。该公司表示，将在 更长期的晚期临床试验中改进剂量递增 方案。

竞争格局

这一结果加剧了礼来与诺和诺德在全球减肥市场份额争夺战中的竞争，部分分析师预测，到本十年末，该市场规模将达到每年1000亿至1500亿美元。

诺和诺德正按计划于明年年初推出首款复方减肥药CagriSema。尽管该药物在84周内实现了平均23%的体重减轻，但在今年2月的一项头对头试验中，其效果未及礼来公司的高剂量tirzepatide，市场对其的预期因此受到打击。

晨星公司分析师安德森表示，诺和诺德的长期增长前景仍取决于CagriSema之外的研发管线项目，其中以新一代双效片剂zenagamtide为首。

自2021年强效减肥药 Wegovy问世、推动公司估值突破6000亿美元并一度主导市场以来，该公司的命运已发生 急剧逆转。面对美国竞争对手礼来公司的激烈竞争，这家丹麦制药巨头的股价已从历史高点暴跌逾70%。

礼来高管表示，现在判断其联合疗法的理想患者群体还为时过早。但他们指出，该疗法 通过靶向与饥饿感及进食念头相关的激素通路，可 适用于需要减重20%至30%的患者，或那些使用Zepbound未能达到减重目标的患者。

Eloralintide 属于一类被称为“选择性阿米林受体激动剂”的药物，其作用靶点与 GLP-1类药物 Zepbound 不同。

在美国和阿根廷开展的EloraTZP多臂试验中，共纳入367名患有2型糖尿病的肥胖或超重成年人。结果显示，在试验的第二高剂量下，仅使用埃洛拉林肽（eloralintide）可使体重平均减轻12.3%；在最高剂量下，体重平均减轻11.1%；而服用安慰剂的患者体重仅减轻3%。

该公司表示，计划于2026年第四季度启动EloraTZP的后期临床试验，同时针对肥胖及超重患者（无论是否患有糖尿病）的eloralintide后期临床试验正在进行中。

(为便利非英文母语者，路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误，或未能包含所需语境，路透不保证自动化翻译文本的准确性，仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失，路透不承担任何责任。)