Celldex的皮肤病药物在两项晚期临床试验中达到了预定目标

路透9月22日 - Celldex Therapeutics（CLDX.O）周二表示，其用于治疗皮肤病的试验性药物达到了两项晚期临床试验的主要和次要目标。

详情如下：

• 该公司正在针对慢性自发性荨麻疹（一种 会导致反复出现荨麻疹和肿胀的疾病 ） 患者测试巴佐沃利马布（barzolvolimab），这些患者的 症状无法通过抗过敏药物得到充分控制。

• 这两项晚期临床试验共招募了1,939名患者，分别测试了两种剂量的barzolvolimab与安慰剂的对比效果。

• 在第12周时，与安慰剂相比，两种剂量的该药物均显著降低了疾病活动度。

• 在第12周时，接受巴佐沃利马布治疗的患者中约有42.1%至45.7%达到完全缓解，即无瘙痒或荨麻疹，而安慰剂组这一比例约为9.3%至12.6%。

• 这一疗效在第24周时得以维持或进一步改善，此时接受巴佐沃利马布治疗的患者完全缓解率约为45.1%至54%，而安慰剂组约为15%至18%。

• 该药物对未对奥马珠单抗（诺华公司 NOVN.S 和罗氏公司 ROPC.S 销售的Xolair）产生应答的患者，以及血管性水肿患者也显示出疗效。

• 两项试验的治疗将持续至第52周，Celldex计划于2027年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请。

• 今年7月，Celldex Therapeutics (link) 终止了针对结节性瘙痒症患者的巴佐沃利马布（barzolvolimab）研发，此前该药物在一项中期研究中未能达到主要目标和关键次要目标。

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