Sanofi einigt sich auf einen Vergleich in einem Kartellverfahren in den USA wegen des Diabetesmedikaments Lantus
- von Nate Raymond
BOSTON, 28. Okt (Reuters) - Sanofi SASY.PA hat einen vorläufigen Vergleich erzielt, um langjährige Vorwürfe von Arzneimittelgroßhändlern beizulegen, wonach das Pharmaunternehmen eine unzulässige Patentliste genutzt habe, um den Wettbewerb für sein Diabetesmedikament Lantus zu unterbinden.
Die Anwälte einer Gruppe von Arzneimitteleinkäufern teilten einem Bundesrichter in Boston am Dienstag in einem Schriftsatz (link) mit, dass sie eine grundsätzliche Einigung zur Beilegung des Kartellverfahrens erzielt hätten, dessen Verhandlung für Januar angesetzt war.
Zu den Klägern gehörten die drei größten US-Arzneimittelgroßhändler Cencora COR.N, Cardinal Health CAH.N und McKesson MCK.N sowie weitere Abnehmer wie FWK Holdings und Meijer. Sie warfen Sanofi vor, sie durch sein Verhalten dazu gezwungen zu haben, überhöhte Preise für Medikamente zu zahlen.
Die Bedingungen des Vergleichs sind vertraulich, teilte Sanofi am Mittwoch in einer Erklärung mit.
„Wichtig ist, dass wir diese Einigung ohne jegliches Eingeständnis der Haftung erzielt haben und weiterhin daran festhalten, dass jegliche Behauptungen, das Verhalten von Sanofi habe den Wettbewerb um die Lantus-SoloStar-Pens verzögert, unbegründet sind“, so Sanofi.
Thomas Sobol, Anwalt der Kläger bei Hagens Berman Sobol Shapiro, reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.
Die Klage (link) wurde 2016 als geplante Sammelklage eingereicht, 2022 jedoch umstrukturiert und in eine gemeinsame Klage einzelner Käufer umgewandelt, wobei die Anwälte der Kläger die besonderen Merkmale des Marktes für diese Behandlung als Grund für den taktischen Kurswechsel anführten.
Die Kläger behaupteten, Sanofi habe das Verfahren zur Aufnahme von Patenten in das „Orange Book“ der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) – eine Datenbank für Patente auf Markenmedikamente – missbraucht.
Gemäß dem Hatch-Waxman-Gesetz hat ein Hersteller von Markenmedikamenten das Recht, ein Unternehmen zu verklagen, das die Zulassung eines Generikums beantragt, wenn ein aktives Patent im „Orange Book“ als dieses abdeckend aufgeführt ist; die FDA darf das Generikum automatisch 30 Monate lang nicht zulassen, sobald das Patent geltend gemacht wird.
Sanofi erhielt im Jahr 2000 erstmals die Zulassung der FDA für die Vermarktung von Lantus zur Behandlung von Diabetes.
Das ursprüngliche Patent auf den Wirkstoff Insulin Glargin lief 2014 aus, und hätte Sanofi keine weiteren Einträge für das „Orange Book“ eingereicht, hätten Generikahersteller bereits 2015 die FDA-Zulassung für den Verkauf ihrer eigenen Versionen beantragen können.
Die Kläger behaupteten jedoch, Sanofi habe eine regulatorische Hürde errichtet, indem es unrechtmäßig andere Patente in das „Orange Book“ aufgenommen habe, die die Kriterien des Hatch-Waxman-Gesetzes nicht erfüllten, und so den uneingeschränkten Wettbewerb bis mindestens 2020 verzögert habe.
Der Fall lautet „In re Lantus Direct Purchaser Antitrust Litigation“, US-Bezirksgericht für den Bezirk Massachusetts, Nr. 16-cv-12652.
Für die Kläger: Thomas Sobol und Kristen Johnson von Hagens Berman Sobol Shapiro
Für Sanofi: John Majoras, Julie McEvoy und Rosanna McCalips von Jones Day
Weiterlesen:
Sanofi scheitert mit Antrag auf Einschränkung der kartellrechtlichen Ansprüche gegen Lantus (link)
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