Penumbra erhält FDA-Zulassung für CAVT-Technologie zur Behandlung tiefer Venenthrombosen

Von Public Technologies
  • Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Penumbras Lightning-Technologie zur computerassistierten Vakuumthrombektomie für die Behandlung tiefer Venenthrombosen freigegeben.
  • Damit erhält erstmals ein mechanisches Thrombektomiesystem eine entsprechende Indikation, gestützt auf die Ergebnisse der BOLT-DVT-Studie.
  • In der Studie erreichten 98 Prozent der Patienten eine vollständige oder nahezu vollständige Gerinnselentfernung; die mediane Einsatzdauer betrug 18 Minuten.
  • Die Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse innerhalb von 48 Stunden lag bei 3.1 Prozent; erneute Thrombosen traten binnen 30 Tagen bei 3.9 Prozent auf.


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