Novartis legt Daten zum Multiple-Sklerose-Medikament Remibrutinib vor, die hinsichtlich der Rückfallrate hinter den Erwartungen zurückbleiben
- von Bhanvi Satija und Marleen Kaesebier
LONDON/ZÜRICH, 23. Okt (Reuters) - Das orale Multiple-Sklerose- (-Medikament „Remibrutinib“ (NOVN.S) des Schweizer Arzneimittelherstellers Novartis) reduzierte laut Daten, die am Freitag auf einer medizinischen Konferenz in Toronto vorgestellt wurden, die Rückfallhäufigkeit bei Patienten deutlich, allerdings weniger stark als von Analysten erwartet.
Das Medikament senkte die annualisierte Rückfallrate um 35,2 Prozent bzw. 31,2 Prozent im Vergleich zu Teriflunomid, einem älteren MS-Medikament, das von Sanofi unter dem Markennamen Aubagio vertrieben wird. Analysten hatten eine Senkung um 45 Prozent bis 60 Prozent erwartet.
Die detaillierten Studienergebnisse, die zuvor nur in Form von Top-Line-Daten veröffentlicht worden waren, wurden wenige Tage nach der Veröffentlichung eigener Daten durch die Roche- ROPC.S zum konkurrierenden MS-Medikament „ (link) “ (Fenebrutinib) vorgestellt. In gepoolten Phase-III-Daten berichtete Roche von einer Senkung der annualisierten Rückfallrate um 55 Prozent im Vergleich zu Teriflunomid.
„Insgesamt könnten sie sich hinsichtlich der Verringerung von Rückfällen und Behinderungen recht ähnlich zeigen“, sagte Heinz Wiendl, Co-Vorsitzender der Novartis-Studien, in einem Interview.
Im Vorfeld der Bekanntgabe der Ergebnisse erklärten Analysten, dass ähnliche Verbesserungen bei den Rückfällen wie in der Studie von Roche erforderlich seien, um nachzuweisen, dass diese Klasse von Therapien besser ist als die derzeit eingesetzten Anti-CD20-Therapien. Dazu gehören Ocrevus, Kesimpta von Novartis und Briumvi von TG Therapeutics TGTX.O, die die für MS verantwortlichen Immunzellen gezielt angreifen und abtöten.
Novartis setzt auf den Erfolg des Medikaments in verschiedenen Therapiebereichen, insbesondere nach einer Reihe von Rückschlägen in jüngsten Studien (link) für sein Herzmedikament Pelacarsen und das Mittel gegen Muskelschwäche Del-Desiran.
Analysten schätzen derzeit, dass Remibrutinib einen Spitzenumsatz von über 4 Milliarden US-Dollar erzielen könnte, sollte es für Patienten mit schubförmiger MS zugelassen werden.
Die beiden konkurrierenden MS-Medikamente gehören zu einer Klasse von Wirkstoffen, die zuvor mit Lebertoxizität in Verbindung gebracht wurden, weshalb die Sicherheit ein genau beobachtetes Anliegen ist.
Zwar könnte Fenebrutinib von Roche hinsichtlich der Wirksamkeit einen Vorteil haben, doch zeigte es im Vergleich zum Vergleichspräparat deutlich höhere Erhöhungen der Leberenzymwerte. Novartis erklärte, es gebe bei seinem Medikament keine Anzeichen für eine Beeinträchtigung der Leberfunktion.
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