Kommission genehmigt AstraZenecas Asthma-Erhaltungstherapie Trixeo

Von Public Technologies
  • EU-Kommission lässt Trixeo Aerosphere als Erhaltungstherapie bei Asthma für Patienten ab 12 Jahren zu.
  • Einsatz bei unzureichender Kontrolle unter mitteldosierter ICS/LABA-Kombination; Dreifachtherapie im Ein-Inhalator-Format (ICS/LABA/LAMA).
  • Zulassung stützt sich auf Phase-III-Studien KALOS und LOGOS mit rund 4'300 Patienten.
  • Studien zeigen signifikante Verbesserungen der Lungenfunktion gegenüber ICS/LABA; gepoolt geringere jährliche Rate schwerer Exazerbationen.
  • Keine neuen Sicherheits- oder Verträglichkeitssignale; Präparat nicht zur Akutbehandlung, ersetzt keinen Rescue-Inhalator.


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