Kanada lässt GSK-Mittel Hibsago gegen chronische Hepatitis B zu

Von Public TechnologiesVor 5 Stunden Aktualisiert

Health Canada hat GSKs Hibsago (Bepirovirsen) als erste zeitlich begrenzte Therapie zur funktionellen Heilung chronischer Hepatitis B zugelassen.
Die Zulassung erfolgte im priorisierten Prüfverfahren und gilt für vorbehandelte Erwachsene ohne Zirrhose mit niedriger Viruslast sowie begrenzten HBsAg-Werten.
In Phase-III-Studien erreichten 19 Prozent bei HBsAg-Ausgangswerten bis 3'000 IU/ml eine funktionelle Heilung; bei höchstens 1'000 IU/ml waren es 26 Prozent.
Funktionelle Heilung bedeutet, dass Virus-DNA und HBsAg mindestens 24 Wochen nach Absetzen sämtlicher Hepatitis-B-Therapien nicht nachweisbar bleiben.

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