Junshi Biosciences: China nimmt Zulassungsantrag für subkutanes Toripalimab bei Urothelkarzinom an

Von Public Technologies
  • Chinas Arzneimittelbehörde hat den ergänzenden Zulassungsantrag von Junshi Biosciences für subkutanes Toripalimab mit Disitamab Vedotin zur Erstlinienbehandlung von HER2-exprimierendem, fortgeschrittenem Urothelkarzinom angenommen.
  • Damit liegen für die subkutane Formulierung angenommene Zulassungsanträge für alle 13 bereits zugelassenen Anwendungsgebiete der intravenösen Variante vor.
  • Eine Phase-3-Studie bei Lungenkrebs zeigte eine vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit beider Formulierungen bei nicht unterlegener Wirkstoffexposition.
  • Die Ergebnisse lagen im März 2026 vor; die Studie wurde für eine mündliche Präsentation beim Europäischen Lungenkrebskongress 2026 ausgewählt.


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