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Idorsia plant Phase-3-Studie zu Daridorexant bei pädiatrischer Insomnie für zweite Jahreshälfte 2027

Von Public Technologies
  • Idorsia erhält von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Durchbruchtherapie-Status für Daridorexant gegen Schlaflosigkeit bei Patienten von 10 bis unter 18 Jahren.
  • Bereits bekanntgegebene Phase-2-Ergebnisse zeigen eine längere Gesamtschlafzeit, besonders bei neuroentwicklungsbedingten Störungen; die vollständigen Studiendaten werden derzeit von einer Fachzeitschrift geprüft.
  • Der Status ermöglicht eine engere FDA-Begleitung der Entwicklung; der Start des Phase-3-Programms ist für das zweite Halbjahr 2027 geplant.
  • Für Kinder und Jugendliche ist Daridorexant bislang in keinem Land zugelassen.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Idorsia Ltd. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: 202611040100PRIMZONEFULLFEED1001301632) on November 04, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.

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