HUTCHMED reicht US-Zulassungsantrag für Orpathys plus Tagrisso ein

Von Public Technologies
  • HUTCHMED hat bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einen Zulassungsantrag für Orpathys in Kombination mit Tagrisso bei fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingereicht.
  • Der Antrag betrifft Patienten mit hoher MET-Überexpression oder MET-Amplifikation, deren Erkrankung unter oder nach einer EGFR-TKI-Therapie fortgeschritten ist.
  • In der Phase-III-Studie SAFFRON sank das Sterberisiko gegenüber Chemotherapie um 32 Prozent; das mediane Gesamtüberleben stieg von 12.9 auf 17.8 Monate.
  • In China ist die Kombination bei EGFR-mutiertem, nicht-plattenepithelialem Lungenkrebs mit MET-Amplifikation nach Fortschreiten unter EGFR-TKI-Therapie bereits zugelassen.


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