Haemonetics gibt bekannt, dass die FDA ein Gerät zum Verschluss von Gefäßen zugelassen hat
19. Okt (Reuters) - Haemonetics HAE.N teilte am Montag mit, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ihr Gerät zugelassen hat, das dazu dient, bei minimalinvasiven Herz- und Gefäßeingriffen entstandene arterielle Öffnungen zu verschließen.
Die Aktien des Medizintechnikunternehmens legten im nachbörslichen Handel um etwa 1,2 Prozent zu.
Das Gerät „PerQseal Elite“ verwendet ein vollständig resorbierbares Pflaster, das sich mit der Zeit auflöst und kein dauerhaftes Implantat im Körper hinterlässt.
Haemonetics erwarb die Technologie im Rahmen der Übernahme des irischen Unternehmens Vivasure Medical im Januar 2026
Die Zulassung der FDA umfasst den Einsatz des Geräts mit großen Zugangsschleusen, wie sie üblicherweise bei strukturellen Herz- und endovaskulären Eingriffen verwendet werden.
Haemonetics erklärte, Ärzte könnten während des Eingriffs überprüfen, ob die Blutung gestoppt ist, ohne den Zugang zum Führungsdraht zu verlieren
Das Unternehmen kündigte außerdem an, weitere klinische Daten auf der „Transcatheter Cardiovascular Therapeutics“-Konferenz noch in diesem Monatvorzustellen
Haemonetics vertreibt Produkte für die Blutentnahme, das Blutmanagement und die interventionelle Medizin, darunter Technologien zum Gefäßverschluss, die bei kardiovaskulären Eingriffen zum Einsatz kommen
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