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FDA gewährt CorMedix Prioritätsprüfung für Rezzayo zur Pilzprophylaxe

Von Public Technologies
  • Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Antrag auf Zulassungserweiterung für CorMedix’ Rezzayo zur Vorbeugung invasiver Pilzerkrankungen zur vorrangigen Prüfung angenommen.
  • Eine Entscheidung wird im ersten Quartal 2027 erwartet; eingereicht wurde der Antrag vom Entwicklungspartner Mundipharma.
  • Grundlage sind positive Ergebnisse der Phase-III-Studie ReSPECT bei Erwachsenen mit allogener Stammzelltransplantation.
  • Bei Zulassung sollen die Vermarktungsaktivitäten für die neue Indikation im zweiten Halbjahr 2027 beginnen.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. CorMedix Inc. published the original content used to generate this news brief on October 19, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.

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