FDA erteilt Lantheus finale Zulassung für BRAVNETSA gegen GEP-NETs

Von Public Technologies
  • FDA erteilt Lantheus die endgültige Zulassung für BRAVNETSA (Lutetium Lu 177 Dotatate) zur Behandlung somatostatinrezeptor-positiver GEP-NETs bei Erwachsenen.
  • BRAVNETSA ist laut FDA bioäquivalent und therapeutisch äquivalent zu LUTATHERA; einzige entsprechende radiopharmazeutische Einstufung in den USA.
  • Zulassung über das ANDA-Verfahren; BRAVNETSA gilt als erste Radioligandentherapie, die diesen Weg in den USA durchlaufen hat.


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