Das Blutsicherheitssystem von Cerus erreicht in einer Studie der späten Phase sein Hauptziel

02. Nov (Reuters) - Die Cerus Corp. CERS.O teilte am Montag mit, dass eine Studie in der späten Phase gezeigt habe, dass mit ihrer Technologie zur Blutsicherheit behandelte rote Blutkörperchen bei Patienten, die Transfusionen benötigten, eine ebenso gute Leistung erbrachten wie herkömmliche rote Blutkörperchen.

Die „Intercept“-Technologie von Cerus wurde entwickelt, um das Risiko von Viren, Bakterien und anderen Krankheitserregern in Blutspenden zu verringern.

Hier sind weitere Details:

• Die Studie in der späten Phase erreichte ihr Hauptziel und zeigte, dass mit „Intercept“ behandelterote Blutkörperchen herkömmlichen roten Blutkörperchen hinsichtlich des bereinigten Hämoglobinanstiegs – einem Maß für die Wirksamkeit der Transfusion – nicht unterlegen waren.

• Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied bei den behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen zwischen Patienten gab, die mit „Intercept“ behandeltesBlut erhielten, und solchen, die herkömmliches Blut erhielten.

• Cerus berichtete, dass bei einer kleinen Anzahl von Patienten vorübergehend Intercept-spezifischeAntikörper auftraten, erklärte jedoch, es gebe keine Anzeichen für eine Hämolyse (Zerstörung der roten Blutkörperchen) und es seien keine klinischen Auswirkungen beobachtet worden

• Mit Intercept behandelte rote Blutkörperchen befinden sich in den Vereinigten Staaten weiterhin im Versuchsstadium und wurden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) noch nicht zugelassen

• Cerus erklärte, die Behörde habe den endgültigen Studienbericht noch nicht geprüft

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