Cumberland Pharmaceuticals präsentiert Pläne für Zulassungsantrag zu Ifetroban bei DMD-Kardiomyopathie

• Cumberland Pharmaceuticals stellt in einer Unternehmenspräsentation den geplanten Zulassungsantrag für Ifetroban gegen DMD-Kardiomyopathie in den Mittelpunkt.
• Die FDA ermöglicht eine rollierende Prüfung; der Antrag soll auf den Daten der Phase-2-Studie FIGHT DMD beruhen.
• Hoch dosiertes Ifetroban erzielte nach zwölf Monaten einen LVEF-Vorteil von 5.4 Prozentpunkten gegenüber der kombinierten Placebo- und Naturverlaufsgruppe (p = 0.002).
• Der Verkauf des kommerziellen Portfolios an Apotex Health brachte Nettoerlöse von rund 100 Millionen US-Dollar oder mehr; 75 Prozent der Kosten entfielen.
• Die Mittel sollen die klinische Entwicklung finanzieren; weitere Phase-2-Programme betreffen systemische Sklerose und idiopathische Lungenfibrose.

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