Biocon einigt sich mit Roche in der US-Patentklage wegen eines geplanten Nachahmerpräparats gegen Brustkrebs

Von Reuters News

- von Blake Brittain

- ROPC.S, eine Tochtergesellschaft von Roche, hat eine Einigung in einem US-Rechtsstreit gegen das indische Biopharmaunternehmen Biocon BION.NS bezüglich dessen geplantem Biosimilar des erfolgreichen Brustkrebsmedikaments Perjeta von Genentech erzielt, teilte Biocon am Mittwoch mit.

  • Biocon erklärte in einer Stellungnahme, dass der Vergleich dem Unternehmen die „frühestmöglichen Zulassungstermine“ für ein Perjeta-Biosimilar sichere, sodass das Unternehmen sein Produkt „Pebrilzo“ im ersten Quartal 2027 in Großbritannien und der Europäischen Union sowie im dritten Quartal 2028 in den Vereinigten Staaten auf den Markt bringen könne

  • In der Pressemitteilung hieß es, dass weitere Bedingungen der Vereinbarung vertraulich seien

  • Biosimilars sind Versionen von Biologika, die mit Generika herkömmlicher Arzneimittel vergleichbar sind. Im Gegensatz zu herkömmlichen Arzneimitteln werden komplexe Biologika aus lebenden Zellen hergestellt und lassen sich nicht exakt kopieren

  • Das Biologikum „Perjeta“ von Genentech war im vergangenen Jahr das sechstumsatzstärkste Medikament des in der Schweiz ansässigen Unternehmens Roche und erzielte laut einem Unternehmensbericht weltweit einen Umsatz von fast 2,97 Milliarden CHF (3,67 Milliarden US-Dollar)

  • Genentech hatte Anfang des Jahres in New Jersey Klage gegen Biocon (link) eingereicht und behauptet, das Biosimilar von Biocon verletze seine Patente

  • Das Gericht wies die Klage am Mittwoch auf Antrag von Genentech ab

  • Biocon ging vor Gericht nicht auf die Vorwürfe von Genentech ein

Der Fall lautet „Genentech Inc. gegen Biocon Biologics Inc.“, US-Bezirksgericht für den Bezirk New Jersey, Aktenzeichen 2:26-cv-09585

Für Genentech: Michael Morin von Latham & Watkins

Für Biocon: Jeanna Wacker von Kirkland & Ellis


Weiterlesen:

Roche verklagt Biocon wegen geplanter Nachahmung eines Brustkrebsmedikaments (link)


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