Alvotech reicht bei EMA Antrag für Eylea-8-mg-Biosimilar AVT29 ein

Von Public Technologies
  • Alvotech meldet die Einreichung eines Zulassungsantrags bei der Europäischen Arzneimittelagentur für AVT29, ein Biosimilar zu Eylea 8 mg.
  • Der Antrag läuft als Line-Extension zur bestehenden EU-Marktzulassung von Mynzepli, dem aflibercept-2-mg-Biosimilar.
  • Alvotech spricht von der ersten weltweit bekannten regulatorischen Einreichung für ein Eylea-8-mg-Biosimilar.
  • Advanz Pharma übernimmt Registrierung und Vermarktung in Europa; Alvotech verantwortet Entwicklung und kommerzielle Belieferung.
  • Die 8-mg-Formulierung kam im zweiten Quartal 2026 auf rund 57 Prozent des globalen Eylea-Umsatzes nach Wert.


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