Agenus präsentiert Phase-3-Studienplan für BOT+BAL bei MSS-Darmkrebs

• Agenus verlagert den Entwicklungsschwerpunkt der Kombination Botensilimab/Balstilimab von metastasiertem Darmkrebs auf die neoadjuvante Behandlung von Hochrisiko-MSS-Kolonkarzinomen im Stadium II/III.
• Die mit der FDA abgestimmte Phase-3-Studie ROBBIN soll im ersten Quartal 2027 mit 850 Patienten starten; primärer Endpunkt ist das ereignisfreie Überleben.
• In NEST und UNICORN erreichten 34 MSS-Patienten unter der Kombination rund 30 Prozent vollständige und rund 40 Prozent ausgeprägte pathologische Remissionen.
• Das adressierbare US-Marktpotenzial für neoadjuvante Behandlungen bei MSS-Kolonkarzinomen beziffert die Präsentation auf über 7 Milliarden US-Dollar bei jährlich rund 38'000 Patienten.
• Die PIPE-Finanzierung soll bei vollständiger Optionsscheinausübung sämtliche ROBBIN-Studienkosten sowie laufende Betriebsausgaben bis Ende 2031 decken.

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