Acadias Medikament gegen Alzheimer-Psychosen verfehlt das Hauptziel der Studie der mittleren Phase
24. Sep (Reuters) - Acadia Pharmaceuticals ACAD.O teilte am Donnerstag mit, dass sein experimentelles Medikament gegen Alzheimer-bedingte Psychosen das Hauptziel einer Studie der mittleren Phase verfehlt habe, in der untersucht wurde, ob es Halluzinationen und Wahnvorstellungen bei Patienten mit dieser Erkrankung lindern kann.
Die Aktien des Arzneimittelherstellers fielen im vorbörslichen Handel um etwa 12 Prozent.
Die Alzheimer-Psychose betrifft etwa 30 Prozent der Menschen, bei denen Alzheimer diagnostiziert wurde, und kann Halluzinationen und Wahnvorstellungen verursachen, was die Belastung für Pflegekräfte erhöht und den Bedarf an Pflegeheimplätzen steigert.
Hier sind weitere Details:
Acadia teilte mit, dass Patienten, die eine einmal tägliche Dosis von 60 Milligramm seines Medikaments Remlifanserin erhielten, eine stärkere Verbesserung zeigten als diejenigen, die ein Placebo erhielten; der Unterschied reichte jedoch nicht aus, damit die Studie ihr Hauptziel – die Verringerung von Halluzinationen und Wahnvorstellungen nach sechs Wochen – erreichen konnte.
Acadia teilte mit, dass sich der Unterschied zwischen der 60-mg-Gruppe und der Placebo-Gruppe über den sechswöchigen Behandlungszeitraum hinweg vergrößerte.
Eine einmal täglich verabreichte Dosis von 30 mg zeigte bei allen untersuchten Messgrößen nur eine geringe Verbesserung im Vergleich zum Placebo.
Allerdings erreichtedas Medikament statistische Signifikanz bei einem wichtigen sekundären Endpunkt, der den Gesamtschweregrad der Psychosesymptome bei Alzheimer-Patienten bewertet.
Das Unternehmen erklärte, es werde weiterhin Patienten in zwei laufende Studien der späten Entwicklungsphase zu Remlifanserin bei Psychosen im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit aufnehmen und die Untersuchung der 30-mg-Dosis im Rahmen des Programms einstellen.
Acadia teilte mit, dass die Häufigkeit von Nebenwirkungen, schwerwiegenden Nebenwirkungen und Behandlungsabbrüchen bei den Patienten, die das Medikament erhielten, ähnlich hoch war wie bei der Placebo-Gruppe.
Das Unternehmen erklärte, Remlifanserin habe keine offensichtlichen negativen Auswirkungen auf die Bewegungs- oder kognitiven Funktionen der Patienten gezeigt, und unter den mit dem Medikament behandelten Patienten seien keine Todesfälle gemeldet worden.
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