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Waters erhält FDA-Zulassung für zwei Tests zur Lymphomdiagnostik

Von Public Technologies
  • Waters erhält die FDA-510(k)-Freigabe für die Tests BD OneFlow LST und BD OneFlow B-CLPD T1 zur Identifizierung von B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen.
  • Die Freigabe ermöglicht die US-Vermarktung; der kommerzielle Marktstart ist für Frühjahr 2027 vorgesehen.
  • Bei chronischer lymphatischer Leukämie erreichen die Tests eine Sensitivität von 96.3 Prozent sowie eine Spezifität von 98.2 Prozent.
  • Die gebrauchsfertige Lösung reduziert manuelle Arbeitsschritte um 95 Prozent und soll Bearbeitungszeiten sowie Fehlerrisiken senken.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Waters Corporation published the original content used to generate this news brief via PR Newswire (Ref. ID: 202611100800PR_NEWS_USPR_____NY93031) on November 10, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.

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