Tandem Diabetes Care erhält FDA-Zulassung für schlauchlose Mobi-Insulinpumpe

Von Public Technologies
  • US-Gesundheitsbehörde FDA erteilt Tandem Diabetes Care die Freigabe für Tandem Mobi als schlauchloses automatisiertes Insulinabgabesystem mit bis zu sieben Tagen Tragedauer.
  • Die neue Kartusche samt Infusionsset ermöglicht den Wechsel zwischen schlauchloser und schlauchgebundener Anwendung; bestehende Pumpen bleiben kompatibel.
  • US-Markteinführung für das erste Halbjahr 2027 geplant; Vertrieb der neuen Kartuschen und Infusionssets ausschliesslich über Apotheken für Kunden mit entsprechender Versicherungsdeckung.
  • Die geschätzte Apothekenleistungsdeckung erreicht derzeit rund 50 Prozent der US-Versicherten; ein weiterer Ausbau ist bis zur Einführung und im Verlauf 2027 vorgesehen.


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