Regenerons Medikament zur Gewichtsreduktion halbiert in einer Studie den Muskelabbau in Kombination mit Semaglutid von Novo
- von Sriparna Roy
30. Sep (Reuters) - Ein experimentelles Medikament zur Gewichtsabnahme, das von Regeneron REGN.O entwickelt wird und in Kombination mit dem von Novo Nordisk NOVOb.CO vertriebenen Semaglutid eingesetzt wird, reduzierte in einer Studie mit adipösen Patienten den Verlust an Muskelmasse um 50 Prozent im Vergleich zu dem Verlust, der bei alleiniger Anwendung von Semaglutid beobachtet wurde. Dies geht aus Daten hervor, die auf einer medizinischen Fachtagung vorgestellt wurden.
Angesichts der explosionsartigen Beliebtheit von GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsreduktion wie dem von Novo Nordisk hergestellten Semaglutid, das unter dem Namen Wegovy gegen Adipositas vermarktet wird, wächst die Sorge, dass der rasche Gewichtsverlust mit einem erheblichen Muskelabbau einhergeht.
Das Regeneron-Medikament Trevogrumab gehört zu einer anderen Klasse von Arzneimitteln, die das Protein Myostatin hemmen, das mit dem Verlust von Muskelmasse in Verbindung gebracht wird.
Als die Forscher die Oberschenkelmuskulatur der Patienten mittels MRT-Untersuchungen maßen, zeigte eine Zusammenfassung der Daten, dass die Gabe einer 75-Milligramm-Dosis Trevogrumab im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Semaglutide nach 52 Wochen über 70 Prozent des Muskelmasseverlusts verhinderte.
„Wir haben bestätigt, dass Patienten, die GLP-1-Präparate einnehmen, tatsächlich etwa 30 Prozent ihres Gewichts in Form von fettfreier Muskelmasse verlieren – was wir mit Trevogrumab verhindern können“, sagte Boaz Hirshberg, Geschäftsführer bei Regeneron, und fügte hinzu, dass der größte Nutzen möglicherweise bei Patienten zu erwarten sei, die die Behandlung mit einer geringeren Muskelmasse beginnen.
Die Daten aus der Studie mit fast 1.000 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren wurden am Donnerstag auf der Konferenz der Europäischen Vereinigung für die Erforschung von Diabetes (EASD) in Mailand vorgestellt.
Die Wall Street und die medizinische Fachwelt suchen nach Belegen dafür, dass Medikamente der nächsten Generation wie Anti-Myostatine den Körper daran hindern können, während der Gewichtsabnahme Muskeln abzubauen (link).
Mindestens ein Dutzend Unternehmen (link) arbeiten an muskelerhaltenden Therapien, wobei Analysten prognostizieren, dass diese Medikamente bis 2035 einen Jahresumsatz von 30 Milliarden US-Dollar erreichen könnten.
Die mehrgleisige Studie umfasste ursprünglich ein zweites experimentelles Antikörpermedikament von Regeneron, Garetosmab.
In den ersten 26 Wochen starben zwei Teilnehmer (link), die höhere Dosen von Trevogrumab in Kombination mit Garetosmab erhielten. Ein Todesfall war auf eine ungeklärte Ursache bei einem Patienten mit mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren zurückzuführen, der zweite wurde durch einen Herzstillstand bei einer Person mit kardiovaskulären Vorerkrankungen verursacht, teilte das Unternehmen mit.
Trevogrumab allein zeigte ein ähnliches Sicherheitsprofil wie Semaglutid, ohne unerwartete Nebenwirkungen, so das Unternehmen.
Die Kombination aus Trevogrumab und Garetosmab führte zu einem stärkeren Erhalt der fettfreien Körpermasse als Trevogrumab allein, wies jedoch eine hohe Rate an unerwünschten Nebenwirkungen auf, darunter Muskelkrämpfe. Regeneron erklärte, man werde die Dreifachkombination nicht weiterverfolgen.
Die Studie der mittleren Phase wurde als zweiteilige Untersuchung durchgeführt.
In einem Teil der Studie verloren Patienten, die ausschließlich Semaglutid erhielten, über einen Zeitraum von 26 Wochen 6,7 Prozent ihrer fettfreien Muskelmasse. Diejenigen, die zusätzlich 75 Milligramm Trevogrumab einnahmen, verloren nur 3,3 Prozent ihrer Muskelmasse. Die Kombination mit 25 mg Trevogrumab führte zu einem Verlust von 4,7 Prozent der Muskelmasse.
Als die Patienten die Einnahme von Semaglutid abbrachen, aber weiterhin Trevogrumab einnahmen, kehrte ihre Muskelmasse auf das Ausgangsniveau vor Beginn der Studie zurück, was darauf hindeutet, dass das Medikament beim Wiederaufbau der verlorenen Muskelmasse helfen könnte, so das Unternehmen.
Regeneron gab bekannt, dass es die Dosis von 75 mg einmal wöchentlich für weitere Studien ausgewählt habe und eine weitere Studie der mittleren Phase bei Patienten über 65 Jahren plane.
„Wir wollen uns auf die Qualität der Gewichtsreduktion konzentrieren“, sagte Hirshberg von Regeneron. „Wir wollen den besten Weg zur Gewichtsreduktion finden, insbesondere bei gefährdeten Patienten.“
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