Mirum meldet Phase-3-Primärziel in AZURE-1-Studie zu Brelovitug gegen chronische Hepatitis D erreicht

Von Public Technologies
  • Mirum Pharmaceuticals Inc. meldet einen erreichten primären Endpunkt in der Phase-3-Studie AZURE-1 zu brelovitug bei chronischer Hepatitis-Delta.
  • Topline-Ergebnisse sind veröffentlicht; die vollständigen Phase-3-Daten sollen an einem kommenden Medizinkongress präsentiert werden.
  • Die Studie zeigt gleichzeitig eine deutliche Virusunterdrückung sowie eine Normalisierung von Leberentzündungswerten unter einer alleinigen Therapie.
  • Das Unternehmen erwartet Topline-Daten aus der zweiten Phase-3-Studie AZURE-4 im vierten Quartal 2026.
  • Geplant sind ein BLA-Antrag in der ersten Hälfte 2027, mit möglichem US-Start im vierten Quartal 2027.


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