Insmed-Aktie legt zu, nachdem die FDA eine vorrangige Prüfung für ein Medikament gegen Lungenerkrankungen beschlossen hat

21. Sep - ** Die Aktien des Arzneimittelherstellers Insmed INSM.O steigen im vorbörslichen Handel um 2 Prozent auf 122,41 US-Dollar

** Das Unternehmen teilt mit, dass die US-amerikanische FDA seinem Antrag auf vollständige Zulassung seines Medikaments Arikayce zur Behandlung der Mycobacterium-avium-Komplex-Lungenerkrankung (MAC), einer seltenen Infektion, die zu dauerhaften Lungenschäden führen kann, eine vorrangige Prüfung gewährt

** Eine vollständige Zulassung könnte den Anwendungsbereich des Medikaments auf neu diagnostizierte Patienten und solche mit wiederkehrenden Infektionen ausweiten; derzeit verfügt es über eine beschleunigte Zulassung für Patienten, die nicht auf die Standardbehandlung angesprochen haben

** Die FDA hat den 28. Januar 2027 als Zieldatum für ihre Entscheidung festgelegt

** Der Antrag stützt sich auf eine Studie in der späten Entwicklungsphase, in der Arikayce – als Ergänzung zu anderen Medikamenten – im Vergleich zur alleinigen Standardtherapie die Atemwegsbeschwerden linderte und zur Beseitigung der Infektion beitrug

** Seit Jahresbeginn verzeichnete INSM bis zum letzten Börsenschluss einen Rückgang von 31,1 Prozent

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