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FDA prüft Zulassungsantrag für Mercks Sac-TMT vorrangig

Von Public Technologies
  • Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft den Zulassungsantrag für Merck & Co.s Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) vorrangig.
  • Angestrebt wird die Behandlung erwachsener Endometriumkarzinompatienten, die bereits platinhaltige Chemotherapie sowie einen PD-1- oder PD-L1-Hemmer erhalten haben.
  • Als Zieldatum für die Entscheidung setzte die FDA den 15. Juni 2027 fest.
  • In der Phase-3-Studie TroFuse-005 senkte Sac-TMT gegenüber Chemotherapie das Sterberisiko um 32 Prozent; das Progressions- oder Sterberisiko sank um 41 Prozent.
  • Das mediane Gesamtüberleben erreichte 19 Monate gegenüber 12.1 Monaten unter Chemotherapie.


Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Merck & Co. Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20261026572930) on October 26, 2026, and is solely responsible for the information contained therein.

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