FDA lässt Edwards Lifesciences’ PASCAL Precision zur Trikuspidalklappenreparatur zu

• Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat Edwards Lifesciences’ PASCAL Precision zur kathetergestützten Reparatur der Trikuspidalklappe zugelassen.
• Die Zulassung gilt bei symptomatischer schwerer Trikuspidalinsuffizienz trotz optimaler medikamentöser Therapie, mindestens mittlerem Operationsrisiko und bestätigter Eignung durch ein multidisziplinäres Herzteam.
• Damit verfügt der Anbieter als einziger in den USA über kathetergestützte Reparatur- und Ersatztherapien für Mitral- und Trikuspidalklappen.
• Zusätzlich erhielt PASCAL Ace mit Capture Clarity die FDA-Zulassung für kathetergestützte Reparaturen bei degenerativer Mitralinsuffizienz.
• Als erstes FDA-zugelassenes TEER-System bestätigt es mittels fluoroskopischer Indikatoren das Erfassen der Klappensegel.

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