Experimentelles Kombinationspräparat von Lilly schneidet in einer Studie zur Gewichtsreduktion besser ab als Zepbound

- von Patrick Wingrove

30. Sep (Reuters) - Eli Lilly LLY.N teilte am Mittwoch mit, dass sein experimentelles Kombinationspräparat zur Gewichtsreduktion in einer direkten Vergleichsstudie besser abgeschnitten habe als sein Blockbuster Zepbound, was den Wettbewerb mit dem dänischen Konkurrenten Novo Nordisk NOVOb.CO um neue, wirksamere Therapien gegen Adipositas verschärft.

Der in Indianapolis ansässige Arzneimittelhersteller teilte mit, dass Patienten mit Diabetes, die die höchste getestete Dosis von EloraTZP – einer Kombination aus Tirzepatid und dem experimentellen Wirkstoff Eloralintid – erhielten, über einen Zeitraum von 48 Wochen durchschnittlich 23,3 Prozent ihres Körpergewichts verloren. Im Vergleich dazu betrug der Gewichtsverlust bei Patienten, die in der klinischen Studie der mittleren Phase die höchste Dosis von Zepbound erhielten, 14,8 Prozent.

Tirzepatid ist der Wirkstoff in Zepbound sowie in Lillys Diabetesmedikament Mounjaro.

Kenneth Custer, Präsident der Abteilung für kardiometabolische Gesundheit bei Lilly, erklärte in einem Interview, er gehe davon aus, dass das Kombinationspräparat „die beste Balance zwischen Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit“ innerhalb des Lilly-Portfolios zur Behandlung von Adipositas sowie im Vergleich zu Konkurrenzprodukten bieten werde.

Er wies darauf hin, dass die Behandlung bei Patienten mit Diabetes zu einem signifikanten Gewichtsverlust führte – einer Gruppe, die historisch gesehen größere Herausforderungen bei der Gewichtsregulierung hat.

Custer sagte, es sei möglich, dass die Kombination in späteren Studien einen noch größeren Gewichtsverlust bewirken könnte als Retatrutide, ein weiteres vielversprechendes experimentelles Medikament von Lilly gegen Adipositas. In einer Studie im späten Entwicklungsstadium (link) führte die höchste Dosis von Retatrutide bei Patienten ohne Diabetes über einen Zeitraum von 80 Wochen zu einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von bis zu 28,3 Prozent.

EloraTZP senkte zudem den Blutzuckerspiegel und reduzierte den HbA1c-Wert um bis zu 2,9 Prozent gegenüber 2,4 Prozent bei einer Monotherapie mit Tirzepatid, wie aus Daten hervorgeht, die auf der Tagung der Europäischen Vereinigung für die Erforschung von Diabetes (EASD) in Mailand vorgestellt wurden.

Je nach Schweregrad der Nebenwirkungen brachen 10,8 Prozent bis 27 Prozent der Patienten die Einnahme von EloraTZP im Rahmen der Studie ab, da mehrere Dosierungen getestet wurden. Im Vergleich dazu lag die Abbruchrate bei 0 Prozent bis 10,8 Prozent unter Eloralintide allein, bei 2,9 Prozent unter Tirzepatide und bei 16,7 Prozent bei denjenigen, die ein Placebo erhielten.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren leichte bis mittelschwere Magen-Darm-Beschwerden, die vor allem während der Dosissteigerung auftraten und in den Kombinationsarmen häufiger auftraten als bei der Monotherapie mit einem der beiden Wirkstoffe, teilte das Unternehmen mit.

Lilly erklärte in einer Pressekonferenz zur Erörterung der Ergebnisse, die höhere Abbruchrate sei darauf zurückzuführen, dass die Patienten die Dosierung beider Medikamente gleichzeitig erhöhten. Das Unternehmen werde die Dosissteigerungspläne in längeren Studien der späten Phase optimieren.

WETTBEWERBSUMFELD

Die Ergebnisse erhöhen den Einsatz im Kampf zwischen Lilly und Novo um Anteile am globalen Markt für Gewichtsreduktionsmittel, der nach Prognosen einiger Analysten bis zum Ende des Jahrzehnts ein Jahresvolumen von 100 bis 150 Milliarden US-Dollar erreichen soll.

Novo ist auf dem besten Weg, Anfang nächsten Jahres das erste Kombinationspräparat gegen Adipositas, CagriSema, auf den Markt zu bringen. Die Erwartungen an dieses Medikament erhielten im Februar einen Dämpfer, als es in einer direkten Vergleichsstudie hinter Lillys hochdosiertem Tirzepatid zurückblieb, obwohl es über 84 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 23 Prozent erzielte.

Das Blatt hat sich für Novo seit den Tagen, als das Unternehmen mit der Markteinführung des hochwirksamen Adipositas-Medikaments Wegovy im Jahr 2021 den Markt dominierte und dessen Marktwert auf über 600 Milliarden US-Dollar trieb, drastisch gewendet. Angesichts des harten Wettbewerbs durch den US-Konkurrenten Lilly sind die Aktien des dänischen Arzneimittelherstellers gegenüber ihren Rekordhöchstständen um mehr als 70 Prozent eingebrochen.

Führungskräfte von Eli Lilly erklärten, es sei noch zu früh, um das ideale Patientenprofil für ihre Kombinationstherapie zu bestimmen, wiesen jedoch darauf hin, dass sie für Personen geeignet sein könnte, die eine Gewichtsabnahme von 20 Prozent bis 30 Prozent benötigen, oder für diejenigen, die ihre Ziele mit Zepbound nicht erreichen, da sie auf einen Hormonweg abzielt, der mit Hunger und Gedanken über Essen in Verbindung steht.

Eloralintide gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als selektive Amylin-Rezeptor-Agonisten bekannt sind und auf ein anderes Hormon abzielen als das GLP-1-Präparat Zepbound.

In der mehrarmigen EloraTZP-Studie mit 367 adipösen oder übergewichtigen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in den USA und Argentinien führte Eloralintide allein bei der zweithöchsten getesteten Dosis zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 12,3 Prozent und bei der höchsten Dosis zu 11,1 Prozent, während die Placebo-Gruppe lediglich 3 Prozent abnahm.

Das Unternehmen gab bekannt, dass es plant, im vierten Quartal 2026 mit Spätphasenstudien für EloraTZP zu beginnen, während Spätphasenstudien mit Eloralintid bei adipösen und übergewichtigen Patienten mit und ohne Diabetes bereits im Gange waren.

„Adipositas und Typ-2-Diabetes sind miteinander verknüpft, und wir erkennen den potenziellen Nutzen einer gezielten Beeinflussung mehrerer hormoneller Signalwege, um beide Erkrankungen zu behandeln“, sagte Liana Billings, die leitende Forscherin der Studie.

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