Eine Analyse zeigt, dass CagriSema von Novo Frauen dabei half, durchschnittlich 25 Prozent ihres Gewichts zu verlieren
20. Okt (Reuters) - Novo Nordisk NOVOb.CO teilte am Dienstag mit, dass sein experimentelles Medikament der nächsten Generation, CagriSema, bei Frauen mit Adipositas oder Übergewicht einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 25 Prozent gezeigt habe. Dies geht aus Daten hervor, die nach Abschluss einer Studie in der späten Entwicklungsphase ausgewertet wurden.
CagriSema, das als Nachfolger des Blockbuster-Medikaments Wegovy des dänischen Arzneimittelherstellers zur Gewichtsreduktion gilt, könnte Novo dabei helfen, auf dem schnell wachsenden Markt für Gewichtsreduktionsmittel gegenüber dem Konkurrenten Eli Lilly LLY.N wieder Boden gutzumachen. Die Patente für Wegovy laufen nach 2030 aus.
Novo teilte mit, dass eine Dosis von 2,4 Milligramm CagriSema bei 2.309 Frauen, die an einer Spätphasenstudie namens REDEFINE 1 (link) teilnahmen, nach 68 Wochen mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 25 Prozent verbunden war, verglichen mit einem Gewichtsverlust von 3 Prozent bei Frauen, die ein Placebo erhielten. In der vollständigen Studie mit mehr als 3.400 Erwachsenen hatte CagriSema zu einem Gewichtsverlust von 22,7 Prozent geführt, was unter dem von Novo angestrebten Ziel von 25 Prozent lag.
Die Daten zu den weiblichen Teilnehmerinnen wurden auf der Jahrestagung der Menopause Society in San Diego vorgestellt.
CagriSema ist eine wöchentliche Injektion, die Cagrilintid, das das Pankreashormon Amylin nachahmt, und Semaglutid, den Wirkstoff in Wegovy, kombiniert.
In einer separaten Post-hoc-Analyse wurden 1.902 übergewichtige oder adipöse Frauen, die entweder 2,4 mg CagriSema oder ein Placebo erhielten, nach Menopausenstadium ausgewertet, teilte Novo mit.
CagriSema war bis Woche 68 in allen Menopausenstadien mit einem klinisch bedeutsamen Gewichtsverlust verbunden, mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 26,7 Prozent bei prämenopausalen Frauen, 24,8 Prozent bei perimenopausalen Frauen und 23,1 Prozent bei postmenopausalen Frauen.
„Viele Frauen mit Adipositas oder Übergewicht nehmen im Verlauf der Menopause an Gewicht zu, und es ist wichtig, Prüfpräparate wie CagriSema über den gesamten reproduktiven Lebensabschnitt hinweg zu untersuchen“, sagte Michelle Skinner Moore, Vizepräsidentin für medizinische Angelegenheiten bei Novo.
Post-hoc-Analysen werden durchgeführt, nachdem Studien ihre primären Ziele erreicht haben . Novo erklärte, diese dienten der Hypothesenbildung und erforderten weitere Untersuchungen.
Eine Entscheidung der US-amerikanischen FDA über die Zulassung von CagriSema zur Gewichtsregulierung wird für das vierte Quartal dieses Jahres erwartet.
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