Die US-amerikanische FDA genehmigt das Hepatitis-B-Medikament von GSK und bietet Patienten damit die Möglichkeit, ihre Langzeitbehandlung zu beenden

20. Okt (Reuters) - Die US-amerikanische FDA teilte am Dienstag mit, dass sie das Hepatitis-B-Medikament Hibsago von dem britischen Arzneimittelhersteller GSK (GSK.L) zugelassen habe,wodurch Patienten mit dieser Leberinfektion die Möglichkeiterhalten, das Virus nach Beendigung der Behandlung unter Kontrolle zu halten.

Das Medikament, dessen chemische Bezeichnung Bepirovirsen lautet, ist laut der Behörde das erste von der FDA zugelassene Antisense-Oligonukleotid zur Behandlung von chronischer Hepatitis B.

Unter dem neuen CEO Luke Miels strebt GSK an, die Entwicklung und Markteinführung neuer Medikamente zu beschleunigen, bevor die Patente für seine umsatzstarken HIV-Medikamente auslaufen. Das Unternehmen erwartet für das Medikamenteinen Spitzenjahresumsatz von mehr als 2 Milliarden Pfund (link)(2,68 Milliarden US-Dollar) und sieht darin einen zentralen Baustein seiner Pläne, bis 2031 einen Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden Pfund zu erreichen.

Hibsago hat bereits die Zulassung in Japan erhalten und durchläuft derzeit das Zulassungsverfahren in China und Europa. Das Medikament wurde vom Hersteller von Arzneimitteln für seltene Krankheiten, Ionis Pharmaceuticals IONS.O, lizenziert, der bei Zulassung und Erreichen weiterer regulatorischer Meilensteine Anspruch auf Meilensteinzahlungen hat.

(1 US-Dollar = 0,7474 Pfund)

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